Alerta sanitaria: problemas con estos test de embarazo

La Agencia española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta sanitaria por la detección de un símbolo CE falso en una decena de productos de diagnóstico para mujeres, en concreto en test de embarazo, de ovulación y pruebas para detectar infecciones por cándida. El organismo dependiente del Ministerio de Sanidad ha informado que el certificado ha sido manipulado en la fecha de emisión y de caducidad, y recomienda a la ciudadanía que no los utilice.

Hay infinidad de productos que se comercializan con el símbolo CE, un marcado obligado en la Unión Europea que constituye la prueba de que el producto se ha evaluado y cumple con los requisitos de seguridad, de sanidad y de protección del medio ambiente que exigen los Veintisiete. Además, es válido para los productos fabricados tanto dentro como fuera del Espacio Económico Europeo (EEE).

Fechas de emision y caducidad falsas

En este caso, la AEMPS ha recibido el aviso por parte de las autoridades alemanas, que comprobaron que el certificado no había sido emitido por el organismo competente, el TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierung Medizinprodukte, encargado en Alemania de otorgar la conformidad europea.

La identificación, con el número 0123 impreso, también es falsa, así como las fechas de emisión y caducidad: las originales son 4 de septiembre de 2018 y 3 de septiembre de 2023, respectivamente, mientras que las fraudulentas son 4 de septiembre de 2020 y 3 de septiembre de 2025.

Listado de los productos fraudulentos

El fabricante de los productos fraudulentos es la empresa Jei Daniel (JD) Biotech Corp., con sede en Jinan, Shandong, China. Los artículos no se encuentran en el registro de comunicaciones de comercialización de productos sanitarios, CCPS, perteneciente a la AEMPS, por lo que la agencia cree que "posiblemente" no estén comercializado en España. Aun así, es mejor prevenir que curar.

Los 11 productos amañados son los siguientes:

• Candida Albicans (Yeast) Antigen Rapid Test Kit.
• Gardnerella Vaginalis Antigen Rapid Test Kit.
• Trichomonas Vaginalis Antigen Rapid Test Kit.
• Trichomonas V./ C.albs(yeast) / Gardnerella V.Ag Test Triple (3 in 1) STD panel Rapid Test Kit.
• Candida Albs (Yeast) / Gardnerella Vaginalis Antigen Combo (2/1) Rapid Test Kit.
• FecalOccult Blood (FOB) Rapid Test.
• FSH Menopasure Rapid Test Kit for Home Usage.
• Hcg Pregnancy Rapid Test Kits for Home Usage; H. Pylori Antigen Detection.
• LH Ovulation Rapid Test Kts for Home Usage.
• Trichomoans V./ C.albs (yeast) Ag Test Combo (2 in 1) STI panel Rapid Test Kit.
• Trichomonas V /Gardnerella V AntigenCombo (2/1) Rapid Test Kit.

Qué debes hacer si tienes algún producto

La AEMPS recomienda que aquellas personas que tengan algunos de estos productos revisen las fechas indicadas en el certificado correspondiente. En el caso de que las fechas de emisión y caducidad sean las indicadas anteriormente y estén alteradas, no se debe utilizar el producto y se debe contactar al distribuidor.

Quienes poseen productos con fecha de fabricación posterior al 3 de septiembre de 2023 también se lo tienen que comunicar al distribuidor para verificar la conformidad de los mismos. Además, se puede reportar la incidencia en el portal NotificaPS del organismo dependiente del Ministerio de Sanidad.