Crisis del coronavirus
Sanidad retira todos los lotes de un test rápido de covid-19
La Agencia Española del Medicamento solicita el cese voluntario y definitivo de la comercialización de 'Rapid COVID-19' y la retirada de todos los lotes
EFE
La Agencia EFE, cuarta agencia del mundo y primera en español, es una empresa pública que presta un servicio público esencial: proveer de información rigurosa, mayoritariamente en español, en todo el mundo. Produce tres millones de noticias en diversos formatos para sus más de 2.000 clientes.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado este viernes del cese de comercialización y retirada del mercado de todos los lotes del test rápido de antígenos para autodiagnóstico por saliva 'Rapid COVID-19' al estar contaminada por una bacteria la solución en la que se mete el hisopo.
Además de solicitar el cese voluntario y definitivo de la comercialización del producto y la retirada de todos los lotes del mercado español fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology co.ltd (China) con representante autorizado en Holanda, la Agencia del Medicamento ha pedido a la ciudadanía que si dispone de unidades de estos productos, no los utilice.
Según la AEMPS, la medida de cese y retirada del producto se debe "a la contaminación por Pseudomonas aeruginosa de la solución de extracción en un nuevo lote 2022012101, siendo ya cuatro los lotes afectados".
Como parte de la investigación, la AEMPS ha realizado ensayos en su propio laboratorio para comprobar la calidad microbiológica de la solución del lote 2022012101, detectando niveles de microorganismos por encima de los especificados en los ensayos de recuento, así como la presencia de la bacteria Pseudomonas aeruginosa.
La Agencia Española del Medicamento también ha ordenado a las oficinas de farmacia que comprueben si disponen de unidades y si es así no las distribuya y las retiren de la venta.
Informa la AEMPS de que ha tenido conocimiento de la distribución del producto (referencia A606201) en Madrid, Sevilla y Barcelona, si bien podría haber más distribuidores no identificados.
- Las sábanas no se deben cambiar ni cada dos semanas ni cada mes: un experto revela el momento exacto
- Elecciones Francia 2024: última hora de las votaciones y resultados de la segunda vuelta de los comicios, en directo
- Pegar un salvaslip en la puerta del armario: el truco que triunfa cada vez más
- Descubren que puede haber grandes cantidades de oro sin explotar en las profundidades marinas
- Colocar un corcho de vino en la nevera: el simple truco para deshacerte de un problema casero
- Detenida una pareja por expoliar con un detector de metales el acueducto de Los Arcos de Alpuente
- Las lluvias intensas obligan a desalojar campings y a 130 menores de campamentos en el Pirineo
- Los jefes militares aspiran a contar con una reserva de 80.000 españoles sin que vuelva la mili